ANTONIO VASSALLO | TECNICA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA II
TECNICA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA II | |
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DIPARTIMENTO di SCIENZE | |
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 anni | |
FARMACIA | |
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CFU | Ore | Ciclo | Docente | ||||
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1 | TECNICA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA II | ||||||
10 | 84 | Primo Semestre | VASSALLO ANTONIO |
Lingua insegnamento | ITALIANO |
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Obiettivi formativi e risultati di apprendimento | CONOSCENZA E COMPRENSIONE: Il corso rappresenta il secondo insegnamento di Tecnica e Legislazione Farmaceutica e si propone di fornire una conoscenza completa per la formulazione, preparazione e controllo, a livello industriale e galenico, di medicinali. Il corso si prefigge di fornire gli elementi di base per la realizzazione delle principali forme farmaceutiche innovative. CAPACITA’ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: Lo studente alla fine del corso deve dimostrare di essere in grado di:
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Prerequisiti | È necessario avere acquisito e assimilato le conoscenze fornite dal corso di “Tecnica e Legislazione Farmaceutica I”. |
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Contenuti del corso | Sospensioni e dispersioni colloidali. (4 ore) Preparazioni semisolide per applicazione cutanea. Reologia. Principi dell’assorbimento transdermico e fattori che lo influenzano. Pomate. Unguenti. Emulsioni. Creme. Geli. Lozioni. Ingredienti ausiliari. (8 ore) Preparazioni a base di droghe vegetali. Principi fondamentali dell’omeopatia e medicinali omeopatici. (4 ore) Preparazioni farmaceutiche pressurizzate. Preparazioni liquide dispensate mediante nebulizzatori. (4 ore) Forme farmaceutiche a rilascio modificato (ritardato, prolungato, ripetuto): definizioni e meccanismi.: Principi generali, velocità e meccanismo di controllo del rilascio, metodi di formulazione, misura in vitro della disponibilità. (8 ore) Principali polimeri di interesse farmaceutico e loro applicazione: preparazione, classificazione e proprietà. (4 ore) Sistemi micro e nanoparticellari per la somministrazione di farmaci: Microparticelle, Nanoparticelle, Liposomi, Dendrimeri. Le microcapsule. Tecniche di microincapsulazione. Sistemi a serbatoio (reservoir), sistemi a matrice (monolitica, erodibile, rigonfiabile), sistemi a scambio ionico, sistemi osmotici. Forme a rilascio modificato destinate alla via orale. Forme per via parenterale con effetto depot. Sistemi transdermici. (16 ore) Impianti sottocutanei. Sistemi terapeutici per uso oftalmico, intrauterini e intravaginali. Radiofarmaci. (8 ore) Incompatibilità: fisiche, chimiche e tecnologiche. Il consiglio del farmacista nella dispensazione delle varie forme farmaceutiche. (2 ore) Principi di biofarmaceutica (2 ore). Legislazione farmaceutica: Custodia e vendita dei veleni. D.P.R. 309/90: Norme concernenti acquisto, custodia e vendita di stupefacenti: buono acquisto e registro entrata/uscita. Modalità di dispensazione. Terapia del dolore.; tabella 7 F.U. XII. Definizione di medicinale veterinario e delle diverse tipologie di medicinali. Prescrizione e modalità di dispensazione. Dispositivi medici. Socioeconomia farmaceutica. Generici e Biosimilari: analogie, differenze e cenni sul brevetto. Consegna dei medicinali senza ricetta in caso di urgenza. Prescrizione off-label dei medicinali. Distribuzione diretta e distribuzione per conto (DPC). Farmaci LASA. Farmacovigilanza: il ruolo del farmacista. Ordine professionale dei farmacisti. Federazione nazionale degli Ordini professionali dei farmacisti (FOFI), Associazioni di categoria, ENPAF. Codice deontologico del farmacista e potere disciplinare dell’Ordine dei Farmacisti. Normativa sugli alimenti, integratori alimentari ed alimenti a fini medici speciali: obblighi per il farmacista. HACCP. (12 ore) Laboratorio di Preparazioni galeniche: Preparazioni galeniche di suppositori (3 ore), unguenti (3 ore), gel (3 ore). Preformulazione e sviluppo galenico per l'allestimento di medicinali nel laboratorio della farmacia. Prescrizione e modalità di dispensazione di medicinali galenici, tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali (3 ore). |
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Metodi didattici | Il corso prevede 84 ore di didattica tra lezioni ed esercitazioni. In particolare sono previste 72 ore di lezione in aula e 12 ore di esercitazioni guidate in laboratorio (con relazioni finali scritte di ogni esercitazione, frequenza raccomandata). ??????? |
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Modalità di verifica dell'apprendimento | L’obiettivo della prova d’esame consiste nel verificare il livello di raggiungimento degli obiettivi formativi precedentemente indicati. L’esame è diviso in più parti:
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Testi di riferimento e di approfondimento, materiale didattico Online | Appunti forniti dal docente. Testi di riferimento:
M. Cini, P. Rampinelli - Compendio di Legislazione Farmaceutica - Edizioni Minerva Medica – Torino |
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Metodi e modalità di gestione dei rapporti con gli studenti | All’inizio del corso, dopo aver descritto obiettivi, programma e metodi di verifica, il docente mette a disposizione degli studenti il materiale didattico (cartelle condivise, sito web, etc). Contestualmente, si raccoglie l’elenco degli studenti che intendono iscriversi al corso, corredato di nome, cognome, matricola ed email. Orario di ricevimento: il Lunedi dalle 10:30 alle 11:30, Mercoledì dalle 10:30 alle 11:30 e il Venerdi dalle 10:30 alle 11:30 presso lo studio del docente. Oltre all’orario di ricevimento settimanale, il docente e? disponibile in ogni momento per un contatto con gli studenti, attraverso la propria e-mail. |
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Date di esame previste | 08/02/2022; 07/03/2022; 17/06/2022; 07/07/2022; 14/09/2022; 11/10/2022; 01/12/2022 |
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Seminari di esperti esterni | SI |
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Altre informazioni | Esercitazioni pratiche in laboratorio di Preparazioni galeniche magistrali ed officinali |
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